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近日，南京融捷康生物科技有限公司發(fā)布的一則招募中重度哮喘患者的消息引人關(guān)注。原來，由融捷康自研的國內(nèi)首個(gè)自免雙特異性納米抗體藥物——RC1416注射液，正在全國數(shù)十家知名醫(yī)院開展臨床研究。這款雙抗藥品在藥效、安全性和成藥性等多重指標(biāo)上具有較好的優(yōu)勢(shì)，未來有望成為中重度哮喘患者的福音。

眾所周知，融捷集團(tuán)在新能源領(lǐng)域建樹頗豐，但融捷集團(tuán)其實(shí)早已藍(lán)海布局，競逐生命科技新賽道。融捷康正是融捷集團(tuán)旗下國內(nèi)納米抗體醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，自成立以來，就致力于納米抗體技術(shù)的創(chuàng)新生物藥研發(fā)。這也正是呂向陽董事長經(jīng)營企業(yè)的精髓：科技創(chuàng)新是推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。

入局藍(lán)海：搶占先機(jī)競逐生物醫(yī)藥新賽道

1989年，比利時(shí)科學(xué)家在駱駝科動(dòng)物血液中偶然發(fā)現(xiàn)一種新型抗體，從此開創(chuàng)了抗體研究的新領(lǐng)域。這種抗體是目前通過基因工程手段獲得的最小抗體，長度為納米級(jí)，故稱納米抗體。相比傳統(tǒng)抗體，納米抗體因?yàn)樾?，所以具備更多?yōu)勢(shì)。在臨床診斷、治療領(lǐng)域，納米抗體藥物可以快速地捕獲病毒抗原，高效阻斷病原傳播。對(duì)于牛皮癬、紅斑狼瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等目前難以根治的自身免疫性疾病，納米抗體藥品將會(huì)發(fā)揮更大作用。在抗癌方面，納米抗體藥物也是“潛力股”，因?yàn)樗鼈兏菀诐B透到腫瘤組織中。

如果從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的角度看，去年全球抗體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 2368.6億美元，細(xì)分到雙特異性抗體賽道，目前市場(chǎng)規(guī)模超過110億美元，預(yù)計(jì)到2033年，市場(chǎng)規(guī)模將超過1900億美元。雖然納米抗體的市場(chǎng)規(guī)模目前只有數(shù)十億美元，但因?yàn)榧{米抗體和雙特異性抗體有極強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，因此雙特異性納米抗體成了研發(fā)熱點(diǎn)。隨著全球?qū)?chuàng)新藥物的需求不斷增加，雙特異性納米抗體作為一種新型的抗體藥物形式，具有巨大的市場(chǎng)潛力。

本著為人類健康謀福利的初心，基于良好的市場(chǎng)前景，呂向陽董事長以一個(gè)企業(yè)家獨(dú)到的眼光和格局，站在時(shí)代前沿，于2017年成立南京融捷康生物科技有限公司，開啟了傳統(tǒng)行業(yè)之外的科技創(chuàng)新之路。雖然中國整體起步晚于國外，但融捷康是國內(nèi)納米抗體領(lǐng)域首批研發(fā)機(jī)構(gòu)之一，算是起了個(gè)大早，也趕了個(gè)早集。也正因?yàn)槠鸩皆?，入局早，作為先行者的融捷康，不僅具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，還能在掌握核心技術(shù)的基礎(chǔ)上，有足夠的時(shí)間自主創(chuàng)新，蓄勢(shì)待發(fā)，一鳴驚人。

融捷康坐落在國家級(jí)南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的龍王山麓

融捷康總經(jīng)理汪洋表示，目前，全球雙特異性納米抗體藥物研發(fā)尚處于早期階段。不少跨國藥企將納米抗體技術(shù)作為藥物開發(fā)平臺(tái)之一，全球現(xiàn)在僅有四個(gè)基于納米抗體技術(shù)的藥品上市。長遠(yuǎn)來看，納米抗體憑借自身獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，正越來越受到新藥研發(fā)行業(yè)的青睞。之前，就有國際醫(yī)藥巨頭，對(duì)融捷康開發(fā)的納米抗體表現(xiàn)出濃厚的興趣并提出收購。

目前，全球納米抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模仍在不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢(shì)。這一趨勢(shì)也將為融捷康提供廣闊的發(fā)展空間和市場(chǎng)機(jī)遇。

連結(jié)碩果：兩年兩個(gè)納米抗體獲中美臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2018年，全球首個(gè)納米抗體Caplacizumab在歐盟獲批上市，此時(shí)包括融捷康在內(nèi)的納米抗體創(chuàng)新企業(yè)也正在該賽道尋求突破。時(shí)間會(huì)證明，融捷的前瞻布局和方向是正確的，只需靜待花開。從2017年融捷康成立到2023年，不過短短6年，呂向陽董事長的高瞻遠(yuǎn)矚便結(jié)出碩果，融捷康在生命科技賽道上迎來收獲季。

2023年3月27日，融捷康自主研發(fā)的重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液（RC1416注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，擬開展中重度哮喘附加維持治療的臨床試驗(yàn)。這是國內(nèi)迄今首個(gè)自免雙特異性納米抗體藥物獲得臨床試驗(yàn)許可。融捷康研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過駱駝免疫、抗體篩選、抗體改造和抗體組合的藥物開發(fā)流程一步步進(jìn)行抗體的篩選、組合、評(píng)估、再篩選，最終獲得在藥效、安全性和成藥性等多重指標(biāo)優(yōu)秀的抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體。在哮喘患者的治療過程中，同時(shí)作用于兩個(gè)或兩個(gè)以上靶點(diǎn)藥物相比單靶點(diǎn)藥物可能會(huì)獲得更好的治療效果。因此，融捷康團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了同時(shí)靶向IL-4R和IL-5的雙特異性抗體，IL-4Rα和IL-5雙靶點(diǎn)也是國際首創(chuàng)，屬于1類創(chuàng)新藥。當(dāng)年4月，RC1416注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品在臨床開發(fā)策略上實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)國際同步。如今該抗體已進(jìn)入臨床二期，這才有了文章開頭的招募中重度哮喘患者公告。

融捷康先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室

融捷康的研發(fā)效率驚人，今年7月，融捷康自主研發(fā)的第二個(gè)納米抗體藥物——RT2831項(xiàng)目，在美國地區(qū)正式獲得新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)批準(zhǔn)。這是繼自身免疫性疾病領(lǐng)域后融捷康團(tuán)隊(duì)在腫瘤治療領(lǐng)域的又一重大突破。RT2831項(xiàng)目是通過靶向惡性血液腫瘤細(xì)胞表面特異性抗原的雙特異性納米抗體藥物，在非臨床研究中顯示出了優(yōu)秀的安全性和藥效。同年9月，RT2831項(xiàng)目獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

背后秘訣：集團(tuán)支持、長期積累、專注創(chuàng)新

為什么融捷康的研發(fā)如此高效，融捷康靠什么攻克生物科技前沿課題，填補(bǔ)國內(nèi)外空白？背后的秘訣是什么？

汪洋表示，新藥研發(fā)領(lǐng)域的競爭非常激烈，研發(fā)的每一階段都是驚心動(dòng)魄。因?yàn)榉较虿煌?，每家企業(yè)都有自己的專注點(diǎn)和擅長的地方。融捷康之所以能快速發(fā)展，最主要得益于融捷集團(tuán)雄厚的實(shí)力，正因?yàn)橛袇蜗蜿柖麻L和集團(tuán)持續(xù)不斷的強(qiáng)力支持，融捷康才能一步步走到今天。集團(tuán)從研發(fā)投入到運(yùn)營管理，對(duì)融捷康給予了強(qiáng)有力的支持。呂向陽董事長更是關(guān)懷備至，在融捷康發(fā)展的各個(gè)階段，每個(gè)重要節(jié)點(diǎn)，都給予了悉心指導(dǎo)和全力支持。尤其是融捷康的發(fā)展方向和發(fā)展策略上，呂向陽董事長以其超凡遠(yuǎn)見和卓越的領(lǐng)導(dǎo)力，為公司指明了正確道路。

呂向陽董事長考察融捷康并合影留念

人才是企業(yè)最寶貴的財(cái)富。融捷康的快速發(fā)展也離不開一支科研水平高、戰(zhàn)斗能力強(qiáng)和作風(fēng)過硬的團(tuán)隊(duì)。融捷康擁有一支國際化科學(xué)顧問團(tuán)隊(duì)和高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，教育部長江學(xué)者、東南大學(xué)首席教授謝維是公司咨詢科學(xué)家，團(tuán)隊(duì)碩博研究人員占比達(dá)70%。汪洋說，融捷康團(tuán)隊(duì)成員凝聚力十足，在研發(fā)過程中團(tuán)結(jié)一致、攜手共進(jìn)，形成了“以項(xiàng)目優(yōu)先”的做事風(fēng)格。

融捷康在納米抗體技術(shù)領(lǐng)域的積累和多年來的專注和不斷創(chuàng)新，是企業(yè)發(fā)展過程中的制勝法寶。目前，公司擁有100余個(gè)藥物靶點(diǎn)的納米抗體文庫，在納米抗體靶向藥物研發(fā)、納米抗體伴隨用藥診斷、納米抗體介導(dǎo)細(xì)胞治療、納米抗體增效藥物遞送等領(lǐng)域已獲得授權(quán)和申請(qǐng)發(fā)明專利70余件。

在融捷集團(tuán)強(qiáng)有力的支持下，融捷康通過持續(xù)自主研發(fā)，構(gòu)筑了寬厚的納米抗體技術(shù)體系，建立了納米抗體篩選技術(shù)平臺(tái)、納米抗體優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)、成藥性評(píng)估技術(shù)平臺(tái)等五大核心技術(shù)平臺(tái)，為納米抗體創(chuàng)新藥研打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也鞏固了自身發(fā)展的“護(hù)城河”。經(jīng)多年潛心研究，目前融捷康重點(diǎn)圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病三大疾病領(lǐng)域，開發(fā)出一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米抗體創(chuàng)新藥，構(gòu)筑了多款優(yōu)勢(shì)明顯的、具有競爭力的產(chǎn)品管線。

汪洋表示，融捷康仍是處于發(fā)展早期的biotech公司，也是剛剛進(jìn)入臨床開發(fā)階段的新藥研發(fā)公司，未來還有很長的路要走。目前，融捷康主要專注于納米抗體技術(shù)和新藥開發(fā)，還成立了三江源生命科技研究院，布局前沿性、原創(chuàng)性的新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和顛覆性技術(shù)開發(fā)。未來，融捷康將積極探索生命健康領(lǐng)域的新技術(shù)和新療法，形成獨(dú)特的基于納米抗體技術(shù)的藥物管線、不斷推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)量優(yōu)異的創(chuàng)新藥物，維護(hù)人類健康，努力成為全球醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一。

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。融捷康取得的成果，不僅代表了融捷集團(tuán)在生命科技領(lǐng)域的深度布局，更是對(duì)呂向陽董事長科技創(chuàng)新理念的最好詮釋。未來，融捷集團(tuán)將繼續(xù)以創(chuàng)新為帆，實(shí)業(yè)為舵，引領(lǐng)時(shí)代潮流，勇攀生命科技高峰，書寫新時(shí)代科技創(chuàng)新的傳奇篇章。